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欧阳建香:M2中第一个微流控化学发光免疫分析系统

时间:2019-03-31 23:50 作者:admin 点击:

编者按:2018年4月14日,由中国欧洲国际商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南教授主办的“2018年中国卫生产业创新论坛”在上海陆家嘴国际金融研究所成功举办。深圳华迈医疗致力于实时检测,如何开启POCT准确检测的时代?

感谢中欧国际工商学院,以及下午的观众和老师们。今天,我想介绍一下我们世界上第一个微流体化学发光分析系统。

在新的医学模式下,我们如何发展?

在我讲述这个项目之前,我也分享一个小故事。两天前在CMEF,我听了一个论坛,上海是一个非常有名的IT公司,他从IT医疗的角度发言。他看到很忙,整个上海医药博览会都很热闹,觉得这个行业很受欢迎,但是他说他有一种困惑。他们创造了互联网,他觉得他可以有一些想法,一些价值观,比如互联网改变了生活,比如手机,我们的支付宝深深地影响了每个人。但他说,在医学世界中,我们的想法是什么,我们的价值观是什么是没有意义的。他说,例如,你带了多少钱到医院,当你拿了钱,你不能保证我能活一百岁,或者说有治愈的可能,这就是他的困惑。

对于他的发言,我也作了一些思考。与互联网相比,猪会飞。我们的医疗,无论是医院,还是行业,我们的思维是否太经典了?我们能有所作为吗?由于医疗自人类以来就已经存在,我们现代医学快速发展的时间相对较短,在新的医学模式下,我们应该如何发展呢?

当然,这是他的主意。让我们回到现实。如果像习近平主席所说的,将医疗服务纳入人类共同未来的社会,我们实际上是供求关系,供求关系是一个价值和价格的问题。我们有很多医疗通风口,有很多来自老百姓的抱怨,过去我们更注重的是价格而不是价值,但是新的医疗改革,新的调整,我认为我们需要回归医疗的价值。我们的项目围绕价值展开,并为此做了一些工作。

接下来与您分享我们的项目,我公司成立于2014年,是在深圳蓝山科技园区,我们致力于世界上第一个微流控化学发光免疫分析仪POCT。

我们为什么要做这个项目?价值是多少?

我刚才谈到了我们项目的价值,我们的创新背景,我们的项目解决了三个问题。

首先,需要对许多关键疾病进行快速检测,以提高诊断和治疗的效率,减少治疗的延误。

其次,对住院病人进行疗程管理,如疗效评价、药物戒断诊断等,需要及时检测,以达到准确治疗的目的。我们分级诊断,医生小组等分散诊断疾病,他们需要POCT来提高诊断和治疗水平。目前,大型分析仪器由于样品周转时间、场地、人员限制等因素,不能满足上述诊断要求。例如,在医院的实验室里,临床部门询问一份报告可能被回答一个小时的频率,但实际上可能超过两个小时。POCT只是压缩时间很短。(见图)当然,我们的POCT在过去几年增长很快,但在中国,2015年POCT仅为3%,这与医疗总量和GDP不相称。

理想POCT的特点是什么?

至少要容易使用,快速,便携,便宜,准确。目前,大多数其他POCT都可以实现,但核心问题并不像大型仪器那样精确!检测结果灵敏度低、转换差、稳定性差、重复性差、结果不准确、不可靠。我们也可以看到免疫POCT,但只有两种类型的POCT在临床上得到了广泛的应用,一种是血气,另一种是血糖,因为它解决了临床上的实际问题。许多普通的还没有达到这样的水平。

我们的方法解决了,还是我们的项目解决了这个问题?我们已经解决了一个核心问题,即问题的精确性。是怎么发生的?我们的技术原理,准确的化学发光,集成了新的POCT检测系统和两种先进的微流控技术。这是我们反应芯片的微流控芯片载体,这是我们的化学发光方法。为了解决免疫POCT的精度问题,我们提出了一种新的检测系统。

我们精确的免疫方法,即化学发光,已经在我们的行业以及整个临床和工业中得到了认可,并且能够使免疫非常准确,一些专家已经对相关的技术方法进行了研究。

微流控已有30多年的历史,人们已经做了大量的研究,这项技术非常复杂,临床应用的产品还相对较少。将大型分析仪器集成到小芯片中,实现了更高的灵敏度和更高的测试效率。这是微流控芯片实验室,我们称之为微流控芯片。产品出厂后,将注册阶段与大型化学发光仪器在这一领域的性能进行了比较。我们的比较对象也是一个大规模的内部导入,你认为是最好的仪器,我们做了性能比较,我们的相关性是中-高浓度是0.999,如果它是低和中等浓度是0.991,在低和中等浓度的情况下是0.999。

我们的成就有什么应用价值?

第一值,我们实现了门诊工作流程的优化。我们的传统大医院可能挂一个专家号码,我们需要排队,我们需要等待测试结果,我们不能完成整个上午的过程。如果有M2的产品,我们可以达到它的处方,并提高我们的诊断和治疗结果,在医生的会诊超过10分钟。

我们住院病人的第二价值是每天完成三级病房。该回合的目的是进一步诊断我们的病情,并评估我们昨天的治疗方案,以及我们的康复。如果部门有快速准确的结果,我们依靠IT来实现诊断和评估,可以实现课程管理,实现准确的医疗,一天的结果可以指导一天的处方调整。

欧阳建香:M2中第一个微流控化学发光免疫分析系统

我们能做些什么来实现我们的价值呢?

刚才提到的项目的价值,我们的下一个计划将是仪器系列化,芯片序列化,和项目序列化。本产品是我们第一个获得证书的芯片仪表,这是获得证书的产业化芯片。由于诊断结果的准确性,本课题在未来具有较大的应用前景,能够实现智能医疗。

我们移动医疗,互联网医疗,我们一直想前进,但缺乏准确的检测结果的终端收集。该仪器通过数据连接、WIFI和蓝牙技术,实现慢性病管理和智能医疗。

我们的项目创新主要体现在三个方面。首先,通过微流控技术将产品试剂血集成到芯片中,通过巧妙的设计实现单键检测。目前,我们的技术理念和注册证书是世界上唯一的。当我们第一次展示它的时候,我们包括了罗氏。阿博特和其他人在我们的展位上互相交流,因为这是他们第一次看到这样的技术。其次,采用化学发光法实现了灵敏度和重复性。第三,技术平台的建设,在这个技术平台上,我们在年底左右还有仪器,有两台新的仪器出来,而芯片可以实现一卡多检,这大约是明年左右可以实现的。

我们的项目可用于今后的新的医疗改革。包括现在,我们的研究和判断是我国的医疗结构,市场结构必须从以前的集中向大医院、中心医院,开始向分散、分散的方向发展。也就是说,我们未来的许多分散应用程序场景都需要这种快速的POCT,这是我们将来将要推广的一种分析。

我们有两位联合创始人,一位是我们的老板李,他曾是麦莉的研发总监,拥有大规模全自动设备的核心系统设计技术之一,并有大规模制造方面的经验。赛科在日本工作和生活多年,在日本有着悠久的国际医疗设备贸易历史。公司从2014年到现在的发展过程是2016年完成了A轮融资,我们刚刚完成了一轮融资,我们目前是深圳和全国的高科技企业,并获得了首份仪器和芯片注册证书。这是我们的相关专利。

活生生的问题:我们知道有很多公司在做POCT,我和上海Opp生物学公司合作,他们也在谈论POCT,包括IPOCT,我们也写了一本关于这个主题的书。您领先的全球创新核心技术在哪里?

欧阳建祥:我们有三种技术分析方法。第一种是生化、生化水平的检测,它可以检测出很多指标;第二种分析方法,是我们的免疫分析方法,这是目前国内市场占有率第一;第三类是我们的分子检测方法。

在免疫方面,这项技术不断进步,到目前为止,人们已经认识到化学发光可以使免疫技术变得非常准确和稳定。因此,化学发光技术出现后,传统的免疫技术可能会被重复使用。你现在市场上看到的是,它们中的大多数是免疫POCT,现在它们的大部分技术都是免疫荧光技术,这是最后一代技术,而这些技术的问题是它们仍然无法实现精确的量化。这是业界的共识。

我们如何使这个大的化学发光变小?这是业内每个人都想达到的目标。我们的第一个全球创新是什么?我们把这个精确的化学发光,我们用一个微流控芯片来实现它,使我们在芯片组之后,我们意识到第一个是准确的,第二个是容易使用的,即这个操作不需要专业的人员。同时,我将来也可以通过芯片制造轻松地连接到互联网,这是我们的全球创新,我们很难将化学发光芯片和新的POCT集成在一起,这两者都是非常困难的。我们也有较小的,进入家庭,掌上,手机操作。

活生生的问题:仅仅为了分享芯片材料,在成本效益方面,它会在未来被衡量吗?刚才列出了很多测试项目,应用程序中的哪些项目具有更好的性价比。

欧阳建祥:我们研究微流控已有很多年了。如何实现成本控制,本产品在设计之初就考虑了这样一个产品的应用。一旦我们的成本被量化,我们就能够将它们控制在一个非常低的水平,更不用说我们已经考虑到这个问题了。

现场问题:好像家里有比你大一点的,南京诺曼也说它是化学发光,好像它不是芯片,但是成本比较低,你有什么建议吗?

欧阳建祥:目前,每个免疫的人都知道他们必须做化学发光。他们已经做了这么多年了,我们接下来的许多企业都想做小的,因为小的可以实现,甚至回家。这是他们做不到的事。不能小型化。

现场问题:您的主要应用程序场景中哪一个是早期推广的重点?刚才你还提到做便携,哪些产品愿意花钱买便携,可以实现吗?

欧阳建祥:我们测试这个行业,头十年由于医院生存和创收问题,基于利益的发展。从今天开始,我们可能会回到以病人为中心的方法,这意味着我们的诊断是为了临床目的,为病人,以及你能解决的诊断价值。

事实上,我们首先在POCT免疫领域推广了微流控的概念,但在免疫荧光领域。为什么这些年在缩小?由于化学发光在2010年后迅速普及,发现精度不能达到,只能做一次筛选,不能做出明确的诊断。

如果在小范围内作出明确的诊断,也意味着我们的临床部门是实际需要的,而大型医院的临床部门也需要它。刚说的话,比如门诊病人,可以达到快速诊断和治疗的效率,传统的实验室无法实现。如果我们要进入一个正常的竞争诊断和治疗环境,那么它不仅要照顾疾病,而且还要考虑服务。

首先是我们的住院病人。我们每一天的检查,昨天的诊断清楚吗?如果昨天的治疗需要调整,如果有一些准确的数据来支持我,处方就会更准确,这就是我们所说的精确医疗,但目前实验室的原因是无法实现的。今天的测试结果只能在明天作参考,但明天的情况正在改变,这可能并不容易,所以我们的一个大应用方案是三级医院的临床科,当然,实验室也可以使用。

第二,事实上,基层医院的想法是基层医院越便宜,技术就越粗糙。但如果是在医疗协会的环境下,基层医院就需要更精确的设备,而目前出现了一些私人医疗团体。高端医疗设施需要这种产品,是对现场的全面覆盖,在推广的时候我们有一个细分的区别。

宋成利:创新的技术正在推动POCT应用的变革,也希望您的产品能够得到越来越多的使用。